getty Il 19 febbraio 2022, il Comitato consultivo sui farmaci oncologici (ODAC) della FDA ha inferto un duro colpo ai produttori cinesi di farmaci "me-too" sperando che i dati derivati dalla Cina garantiscano loro l'accesso al marchio statunitense...
Etichetta: FDA
Prodotti Family Dollar contaminati da roditori, uccelli, urina, feci in 6 stati
Family Dollar ha emesso un richiamo volontario di vari prodotti venduti in 404 negozi diversi in... [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri e Tennessee. (Foto di Robert Alexandre...
Richiamo della formula per bambini dopo 4 neonati ricoverati in ospedale include Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition ha emesso un richiamo volontario di alcuni prodotti in formula infantile Similac, Alimentum, EleCare… [+] che sono stati prodotti nel loro stabilimento di Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) getty...
Il Senato conferma che Biden FDA sceglie Califf, nonostante le obiezioni ai legami con l'industria farmaceutica
Robert Califf testimonia durante l'udienza della commissione per la salute, l'istruzione, il lavoro e le pensioni del Senato sulla nomina a commissario della Food and Drug Administration martedì 14 dicembre 2021. Bi...
Nonostante l'approvazione della FDA, le aspettative sono troppo alte, afferma Raymond James
Alla fine, dopo un anno di ritardi dovuti al Covid, Sensonics (SENS) ha ricevuto l'approvazione della FDA per il suo sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) a lunga durata. Eversen, produttore di dispositivi per il diabete...
Il piano della FDA per accelerare il vaccino Pfizer per i bambini sotto i 5 anni fallisce
I genitori di bambini sotto i 5 anni dovranno aspettare almeno fino ad aprile per far vaccinare i propri figli contro il Covid-19, dopo che la Food and Drug Administration e la Pfizer questa settimana hanno improvvisamente ritardato i piani per...
Il comitato della FDA vota contro il trattamento del cancro di Eli Lilly per le preoccupazioni che gli studi condotti solo in Cina
L'esterno del quartier generale della Food and Drug Administration è visto a White Oak, Md. Al Drago | Appello CQ | Getty Images Giovedì un comitato della Food and Drug Administration ha raccomandato contro...
Il CEO di Pfizer afferma che è probabile che la FDA approvi i vaccini Covid a basse dosi per i bambini sotto i 5 anni
Martedì, l'amministratore delegato di Pfizer, Albert Bourla, ha dichiarato di ritenere che la Food and Drug Administration autorizzerà il vaccino anti-Covid dell'azienda per i bambini sotto i 5 anni nell'ambito di un processo accelerato che...
test domiciliari, dal Covid al cancro, per un valore di 2 miliardi di dollari
Il mercato dei test a domicilio è più grande dei semplici test Covid ed è più grande dei test di gravidanza da banco. In effetti, il mercato emergente dei test di laboratorio avviati dai consumatori potrebbe valere la pena...
Moderna riceve la piena approvazione della FDA: è ora di acquistare il titolo?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) è ora in territorio “ipervenduto” dopo aver perso il 65% del prezzo delle sue azioni negli ultimi sei mesi, afferma il responsabile degli investimenti di Sanctuary Wealth. Perchè Kilbu...
Le azioni Pfizer crollano dopo che la FDA ha rifiutato il farmaco per le malattie rare partner di OPKO
Le azioni Pfizer sono crollate lunedì dopo che la Food and Drug Administration ha rifiutato il suo farmaco contro le malattie rare, provocando un calo minore per le azioni Merck abbandonate in modo simile. X Le società hanno ricevuto Risposta Completa...
Neurometrix è aumentato del 35% dopo aver ricevuto la designazione rivoluzionaria della FDA per la sua tecnologia Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ:NURO) ha registrato un balzo del 35% dopo aver annunciato che la FDA le ha assegnato la designazione di dispositivo rivoluzionario per la sua tecnologia Quell. Questa tecnologia innovativa è progettata per aiutare a ridurre i costi...
La FDA riduce il periodo di attesa del booster Moderna a 5 mesi per gli adulti
Un operatore sanitario prepara una siringa con il vaccino Moderna contro il COVID-19 in un sito di vaccinazione pop-up gestito da SOMOS Community Care durante la pandemia di COVID-19 a Manhattan, New York City, gennaio...
La FDA riduce il periodo di attesa di Moderna Booster da sei mesi a cinque
Gli adulti che hanno ricevuto la serie di vaccini Moderna contro il Covid-19 ora devono attendere solo cinque mesi prima di ricevere una dose di richiamo, ha affermato venerdì la Food and Drug Administration, giorni dopo la...
Perché il farmaco per l'Alzheimer di Biogen, Aduhelm, è così controverso
L'approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense del farmaco Aduhelm contro l'Alzheimer della Biogen, avvenuta a giugno, è stata annunciata come un trionfo storico nella lotta contro una malattia che uccide migliaia di...
Genprex è aumentato del 130% dopo aver ricevuto la designazione rapida della FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) è un'organizzazione di terapia genica in fase clinica che si concentra sullo sviluppo di terapie geniche in grado di cambiare la vita per curare persone affette da diabete e cancro. L'azienda annota...
Le azioni di Immix Biopharma volano dopo il trattamento del cancro pediatrico concesso dall'RPD dalla FDA
Le azioni di Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% sono salite del 66.0% nelle negoziazioni pre-mercato lunedì, dopo che la società biofarmaceutica ha dichiarato che al suo IMX-110 è stata concessa la designazione di malattia pediatrica rara (RPD) da...